行业洞察2026-08-03
第19届注射剂工业大会
驭智恒规诚邀您在B58展位相遇。
驭智恒规（AicGMP）
适用于覆盖药品全生命周期的生产制造商、质量管理团队及监管机构
自带「合规基因」的医药生产数字员工矩阵
聚焦药品质量管理与生产场景
覆盖 QA/QC/RA/生产/设备/培训
围绕高价值业务问题
提供数智化产品与解决方案
行业洞察
行业动态
聚焦法规、质量管理与注册相关重点议题，持续关注行业动态变化
行业洞察2026-07-09
制药4.0：智能制造中的AI变革概述
制药4.0 (Pharma 4.0)人工智能 (AI/ML) 智能制造 实时放行测试 (RTRT) 数字孪生 (Digital Twins)
行业洞察2026-07-06
制药行业人工智能应用的监管分水岭：FDA首封AI相关GMP警告信深度解析与合规启示
FDA警告信、生成式AI、21 CFR 211.22(c)、人在环中（Human-in-the-loop）、业务漂移（Operational Drift）、自动化偏见
深度洞察
制药行业数字化转型趋势报告
探索 AI 技术如何重塑制药行业的质量管理与合规实践
最新更新
AicGMP 公司动态
AI-GMP 智能体赋能制药企业质量合规与智能制造
公司动态2026-07-21
9月18日制药生产质量领域SKILL技术高级实战研讨会
驭智恒规-9月18日制药生产质量领域SKILL技术高级实战研讨会
公司动态2026-06-30
效率倍增90%！直击“智驭合规”AI提示词工程GMP实战研讨会现场
公司动态2026-06-30
驭智恒规创始人兼CEO 赵谦亮相CPHI：以AI智能体重塑GMP合规效能革命
产品与服务
赋能制药企业质量合规与智能制造的 AI 解决方案
从专业深度的合规咨询定制，到开箱即用的 AI 智能体矩阵，为您的数智化转型提供完整支持
01
专业服务
开箱即用的SaaS订阅
无需部署与维护。通过灵活的订阅模式，随时随地调用强大的AI数字助理。
专家级定制与私有化部署
为头部药企构建专属的RAG知识库，在绝对安全的私有化环境中开发企业级智能工具。
内部AI技能与素养提升
提供专家级的GMP提示词工程 (Prompt Engineering)培训，加速企业向制药4.0的组织转型。
本体知识库内容定制
严格基于本体知识库原则，结构化地定制并梳理高度专业的GMP与CMC数据。
02
智能体产品
19+ 深度融合 GXP 规范的开箱即用产品矩阵
我们的矩阵涵盖六大领域，各智能体数据互通，形成越用越聪明的"数据飞轮"
质量保证（QA）智能体系列
卷立成
质量问卷自动填写
纠偏达
缺陷分析与纠偏
统计师
CMC数据统计分析
问合规
GMP问答与案例库
读法星
医药法规智能解读
规程匠
SOP智能起草管理
溯因师
质量事件调查助手
质量控制（QC）与研发智能体系列
源设智
分析方法优化开发
仪规匠
仪器确认SOP编写
评杂质
元素杂质风险评估
法规注册（RA）智能体系列
定原料
起始原料选择论证
培训与综合管理智能体系列
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深耕实验室运营、方法验证、稳定性研究、仪器校验及微生物检测等核心场景
关于我们
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公司愿景
成为全球领先的制药领域质量合规和智能制造解决方案提供商，用可解释 AI 重塑 Pharma 4.0 时代的药品生产合规与信任
公司使命
让每一家制药企业都拥有最聪明的 GMP"数字员工"军团
合规先行者
首个自带"合规基因"的垂直 AI SaaS 平台
智能化底座
AI 智能体作为"智能增强层"无缝嵌入现有系统
核心团队
Z
创始人兼 CEO
复旦大学药学院硕士，25年制药行业实战经验，前国际头部药企QA总监，曾主导50+次FDA现场检查，精准把控质量体系生命线。
L
CTO
中国科学技术大学计算机背景，前头部IT外企研发总监，拥有7项美国专利，精通RAG架构、NLP及可解释AI（XAI）技术。
W
CMO
复旦大学药学院和华东师范大学MPA背景，25年医药营销经验，作为外企资深市场部负责人，在药品商业全生命周期管理、大客户管理和团队管理方面具有丰富的经验。
Z
核心产品与商业化团队
人均 20 年以上药企注册（RA）、质量（QA/QC）经验，深刻理解'懂 AI 的不懂 GMP，懂 GMP 的不懂 AI'的行业痛点，为您提供降维打击的专业服务。
投资者关系
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如：审计追踪效率低、偏差调查耗时长、法规更新追踪困难等
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